过程审核 过程审核包括哪些过程

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本篇文章给大家谈谈过程审核,以及过程审核包括哪些过程对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。

VDA6.3过程审核有哪些内容?

在VDA6.3中,潜在供应商分析,项目管理,产品和过程开发的策划。

(1)抽样。审核员按事先已制定好的提问表进行抽样和审核,也可按照编码顺序随机提问。

(2)审核。审核员在审核过程中按提问表内容用5W1H的方式进行提问并将在审核中的发现记录在提问表中。在审核中如发现严重的缺陷,应即与过程负责人共同制定并采取紧急措施。

检查作业人员的资格。关键、重要过程、特殊过程的作业人员(包括与该过程有关的检验人员)都应该按规定进行培训并做到持证上岗。

检查相关设备。对过程有关的加工设备、检测设备、工装、模具、切削工具等应处于良好状态,标识清楚,设备精确度能满足要求。

检查工作环境。与过程有关的工作环境,包括温湿度要求,不同检验、试验状态零部件的标识和隔离,工作现场整洁有序等都应符合有关程序文件或作业指导书的要求。

检查质量记录。包括作业人员操作过程的记录、自检记录,以及检验人员检验记录,这些记录都应符合有关文件规定。

什么是过程审核

过程审核即过程质量审核过程审核,是通过对过程中某些过程有侧重地进行检查过程审核,以评价过程控制的有效性。

过程质量审核是内部质量审核的重点过程审核,其目的是为过程审核了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求,及时发现存在的问题,并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高,确保过程质量处于稳定受控状态。

过程审核中的职责

管理者代表过程审核:负责审核、批准年度过程审核计划及过程审核流程计划,任命审核组长,监督过程审核活动的实施。

品质部:编制过程审核计划。主导公司过程审核的实施。对审核相关记录的管理。

审核组长:根据批准的过程审核计划编制过程审核流程计划,组织公司过程审核的实施。

审核员:负责按过程审核流程计划要求实施审核,并记录审核结果。发现不符合项纠正/预防措施报告的开立,并跟踪验证正纠正/预防措施实施的有效性。

各部门:积极配合审核组的工作,针对审核发现的问题,制定纠正/预防措施。

产品过程审核流程

产品审核是从顾客的角度对产品进行独立评估的管理工具,并且保障避免产 品和货物缺损的情况出现。以下是我为大家整理的关于产品过程审核流程,给大家作为参考,欢迎阅读!

产品过程审核流程

1 目的

通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求,获得产品的质量信息,为产品质量改进提供依据;

2 适用范围

本程序适用于公司体系覆盖产品的审核。包括生产和交付阶段的产品。

3 职责

3.1 技术质量部部长

3.1.1审批产品审核的计划;

3.1.2审定审核报告;

3.1.3审核结果向最高管理者报告。

3.2 质管科

3.2.1 负责编制年度产品审核计划

3.2.2负责保存产品审核资料

3.3 审核组长

3.3.1制定审核实施计划,按计划组织产品审核;

3.3.2全面负责审核各阶段的工作,对审核工作的开展和审核发现作最后决定;

3.3.3审定检查表;

3.3.4提交产品审核报告。

3.4 审核员

3.4.1 在评审组长的领导下,进行具体的产品审核工作;

3.4.2编制检查表,有效的策划并完成所承担的任务;

3.4.3对审核发现形成文件,报告审核结果;

4 定义

5 工作程序

5.1 编制年度审核计划

5.1.1 每年年初,质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品审核计划》,经技术质量部部长批准后实施。年度产品审核计划应对审核的范围、频次和审核方法予以规定。

5.1.2 企业每年对所有产品至少进行一次产品审核,有特殊情况时,可适当增加产品审核的频次,特殊情况包括:

a)产品质量水平下降;

b)顾客索赔及抱怨;

c)生产过程的异常;

d)强制降低成本;

e)有关部门的委托。

5.2 产品审核准备

5.2.1 成立审核组

根据年度产品审核计划,在进行审核前,技术质量部部长任命审核组长及审核组成员,组成审核组。审核员应是非从事受审核活动的人员,并具有审核员资格:

-具有审核ISO/TS16949标准要求的资格

-熟悉产品结构、性能和使用条件

-掌握和理解产品审核指导书的内容和要求

-具有实际生产经验,具备一定工艺、操作、检验的技能

-熟悉生产流程及各种相关文件

-了解顾客的期望

5.2.2 编制产品审核实施计划

审核组组长根据生产状况编制《产品审核实施计划》。

内容包括:

a)审核的目的;

b)被审核的产品;

c)审核的的具体时间安排;

d)审核的相应过程和活动。

5.2.3 编写检查表

a)审核员参考相关资料,根据具体产品编写《产品审核检查表》,经组长审核后方可实施。

b)参考资料包括:图样、技术标准、工艺文件、检验细则、极限标样、FMEA等。

c)检查表要体现出在产品审核前进行认真策划的具体内容,检查的内容主要是产品的外观项目、尺寸、功能和性能等质量特性的检验(以及有限范围内的材料特性检验)、产品的包装、标识、合格证的验证。

5.3 产品审核实施

5.3.1 抽样方法

-产品审核所需产品应在合格成品存放区随机抽取;

-抽样数量应根据产品的复杂程度和以往的经验,一般抽3~5件;

-抽取的产品应是近期生产的产品。

5.3.2 现场审核

a)对用作测试产品的量具、仪器仪表、检测试验设备的检定/校准情况进行检查,保证审核测试的准确性;

b)审核员按检查表对产品进行审核,也可随机提问。审核结果要在现场与被审核部门意见达成一致,向被审核部门提出改进建议,以便被审核部门及时采取纠正措施并及时记录在检查表中;

c)在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离,一直到审核结束;

d)审核所抽取的样品,若重新使用则必须认真进行管理,防止混淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态;

5.4 审核结果分析评定

5.4.1 产品不合格分级

由于不同的不合格对产品质量的影响程度会有很大差别,进行产品不合格分级,有利于提高审核的效能及对产品质量的综合评价。

a)产品不合格分类的依据:

-对产品的功能特性的影响;

-外观质量和包装质量对市场的影响;

-对组织形象和信誉的影响;

-对效益和成本的影响。

b)产品不合格分为五级:

A级:严重不合格

B级:重大不合格

C级:一般不合格

D级:轻不合格

E级:微不合格

c)根据产品缺陷严重性分级表编制《产品缺陷分级表》,缺陷权数分别为100、70、50、30、10。

产品缺陷严重性分级表:

缺陷级别 严重性程度 缺 陷 内 容

功能和性能 外观质量 对包装质量的影响

A级 严重 产品功能某项失效,顾客会索赔赔。 顾客会拒绝产品,或会提出换货。(装配区严重碰伤) 错、漏装产品,和包装在运输中会造成损坏,顾客会申诉的。

B级 重大 产品精度指标严重超差(外径)无法装配 顾客可能会发现,并可能会提出换货(装配区轻度碰伤、非装配区严重碰伤)。 包装、油漆不良有可能引起损伤或锈蚀,顾客可能会申诉的。

C级 一般 尺寸超差,严重影响装配 装配区大面积擦伤,顾客可能会发现,不会提出换货。非装配区大面积划伤。 漏装附件、合格证,顾客不满意,一般不会申诉的。

D级 轻 尺寸超差,对装配有轻微影响 顾客不易发现(装配区小面积擦伤等), 轻外观质量问题。 顾客不会申诉的情况

E级 微 尺寸轻微超差,不影响装配。 不会被顾客发现的。(非装配区小面积划伤) 顾客不会申诉的情况

5.4.2 计算及分析

根据审核结果,计算质量水平、质量指数并绘制质量水平趋势图以分析产品质量水平的升降,掌握产品质量水平状态和发展趋势。

a)质量水平计算公式:

LQ=

n――被审核的产品数

b)质量指数计算公式:

QKZ=(1-LQ)×100%

计算出的LQ值越小,说明质量水平越高。

c)绘制质量水平趋势图

为了反映各次审核的产品质量水平趋势,可绘制产品质量水平趋势图,以便及时发现异常,采取对策。

5.5 编制产品审核结果报告

审核组长编制《产品审核报告》中,经技术质量部部长批准后,下发至有关部门。内容包括:

a) 审核内容的详细结果;

b) 审核产品的数量;

c) 有不合格的最终产品的不合格级别和不合格分值;

d) 进行计算及分析的结果。

5.6 纠正措施实施及其跟踪和验证

5.6.1 被审核部门按照下发的《不合格报告》组织有关人员制定纠正措施.

5.6.2 纠正措施的实施

a)纠正措施应在计划的实施期限完成。如发生不能按期完成需向技术质量部部长说明原因,请求延期。批准后应修改措施计划。

b)纠正措施实施中,应保存有关记录。

5.6.3 质管科对纠正措施实施情况进行跟踪。纠正措施完成后,质管科对纠正措施情况进行验证。验证的内容包括:

a)计划是否按规定日期完成;

b)计划中的各项措施是否都已完成;

c)完成后的效果如何;

d)实施情况是否有记录可查。

5.7 审核记录与存档

每次产品审核结束后,所有的记录由质管科存档,保存期为三年。

6 相关文件

7 质量纪录

7.1 年度产品审核实施计划

7.2 产品审核实施计划

7.3 产品审核检查表

7.4 产品缺陷分级表

7.5 产品审核报告

7.6 不合格报告

产品审核和过程审核的区别

过程的质量审核

1、目的:是确保过程受控,保证过程的能力。通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望

        产品质量审核

过程评审、过程审核、内部审核、管理评审的区别?

审核和管理评审的区别主要有以下六个方面:

1.目的不同,内部审核的目的是确定满足审核准则的程度,而管理评审的目的是要确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

2.对象不同,内部审核的对象是组织的质量管理体系,而管理评审的对象是组织的质量管理体系(包括质量方针和质量目标)

3.评价的依据不同,内部审核的评价依据是审核准则(包括ISO9001:2008),而管理评审的评审依据是顾客的期望和要求。

4.实施者不同,内部审核的实施者是审核员,而管理评审的实施者是最高管理者和管理层人员。

5.方法不同,内部审核的方法是系统、独立地获取客观证据,与审核准则对照,形成文件化的审核发现和结论的检查过程。而管理评审的评审依据以质量方针、目标及顾客需求,对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。

6.对输出结果的要求不同,内部审核的对输出结果应对质量管理体系是否符合要求,以及是否有效实施和保持作出结论,并形成记录。而管理评审应对质量管理体系的持续的适宜性,充分性和有效性,体系的变更、过程和产品的改进,资源的需求,包括质量方针和目标作出评价,并形成记录。

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